新醫藥政策下,選擇藥店加盟是出路
據了解,新版《藥品經營質量管理規范》(新版GSP)包括總則、藥品批發的質量管理、藥品零售的質量管理、附則,共計187條。“新版GSP集2000版GSP及其實施細則為一體,雖然篇幅沒有大的變化,但增加了許多新的管理內容?!睘H坊市食品藥品監督管理局藥品市場監管科的程傳民表示。
新版GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進經驗,引入供應鏈管理理念,結合我國國情,增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動檢測、藥品冷鏈管理等新的管理要求,同時引入質量管理、體系內審、驗證等理念和管理方法,從藥品經營企業人員、機構、設施設備、文件體系等質量管理要素的各個方面,對藥品的采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸、售后管理等環節都作出了許多新的規定。
“新版GSP針對目前藥品市場的薄弱環節增設了一系列新制度,例如針對藥品經營行為不規范、購銷渠道不清、票據管理混亂等問題,新版GSP明確要求在藥品購銷過程中必須開具發票,出庫運輸藥品必須有隨貨同行單并在收貨環節查驗,物流活動要做到票、賬、貨相符合,以達到規范藥品經營行為,維護藥品市場秩序的目的。”程傳民表示,針對委托第三方運輸,新版GSP則要求委托方應考察承運方的運輸能力和相關質量提高/增加條件,簽訂明確質量責任的委托協議,并要求記錄實現運輸過程的質量追蹤,強化了企業質量責任意識,提高了控制能力。
“此外,新版GSP提高了對冷鏈藥品儲存、運輸設施設備的要求,特別規定了冷鏈藥品運輸、收貨等環節的交接程序和溫度監測、跟蹤和查驗要求,對高品種的質量扶持能力提出了更高的要求?!?/span>
“背靠大樹好乘涼,藥店加盟將是零售藥店的發展趨勢,單體藥店實現連鎖化后,可享受加盟藥店的不錯資源和服務,從藥品購銷渠道到藥品存儲,再到藥品票據和冷鏈管理實現統一管理,減少獨自‘作戰’成本?!痹摴ぷ魅藛T對記者說。
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