開藥店的流程圖

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2016-05-27 09:30:54　來源: 神州加盟網(wǎng)　有1614人參與

百草堂化妝品

經(jīng)營(yíng)范圍：化妝品
門店數(shù)量：174家
單店投資額：10~20萬

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企業(yè)已備案

企業(yè)已認(rèn)證

成交領(lǐng)紅包

　　開藥店應(yīng)該有三證，即藥品經(jīng)營(yíng)許可證，GSP和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。下面是開藥店的總流程圖，希望給那些準(zhǔn)備開藥店的人們一些幫助。

　　開藥店總流程圖：

　　藥店名報(bào)藥監(jiān)局→開始裝修，找兩個(gè)執(zhí)業(yè)藥師。藥監(jiān)局驗(yàn)收→合格發(fā)<<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>>（記著驗(yàn)收的時(shí)候兩個(gè)藥師必須在場(chǎng)）→拿《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證件，申報(bào)GSP→進(jìn)藥。

　　根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備以下條件：

　　（1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

　　（2）具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

　　（3）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；

　　（4）具有提高/增加經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　申請(qǐng)開辦藥店時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）申辦程序引路

　　一、許可內(nèi)容《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）

　　二、設(shè)定許可的法律法規(guī)依據(jù)

　　（一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　（二）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

　　（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》

　　三、許可條件

　　（一）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

　　（二）具有依法經(jīng)過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；其中，在城區(qū)設(shè)置零售藥店，必須配有2名藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員，其中1人擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人；在鎮(zhèn)、村設(shè)置零售藥店必須配有1的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　注：考一本<<醫(yī)用商品營(yíng)業(yè)員資格證書>>,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上崗證

　　（三）具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；其中，城區(qū)的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于30平方米，村的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于20平方米。

　　（四）具有提高/增加所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

　　（五）具有提高/增加所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

　　（六）符合GSP的要求。

　　四、許可程序

　　（一）申請(qǐng)籌建申請(qǐng)人到受理窗口提交籌建申請(qǐng)材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果

　　（二）申請(qǐng)驗(yàn)收申請(qǐng)人籌建完畢，到受理窗口提交驗(yàn)收申請(qǐng)材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查-----市食品藥品監(jiān)督管理局審查----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果

　　五、申請(qǐng)材料

　　（一）籌建申請(qǐng)申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，并提交如下材料：（一式一份）

　　1、開辦企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告。說明申辦人的基本情況，開辦原因，企業(yè)性質(zhì)，經(jīng)營(yíng)地址、范圍，配備人員、設(shè)備、設(shè)施等情況。

　　2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預(yù)先登記核準(zhǔn)通知書。

　　3、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）：Ａ、身份證、暫住證或戶口Ｂ、任命通知（國(guó)有、集體、股份企業(yè)）。

　　4、藥學(xué)技術(shù)人員：Ａ、身份證、暫住證或戶口簿；B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書；Ｃ、勞動(dòng)合同、聘書；Ｄ、在職在崗不兼職說明材料。

　　5、經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議，或自有產(chǎn)權(quán)說明。

　　6、質(zhì)量管理制度目錄。

　　注：上述材料中的證件交復(fù)印件，原件核驗(yàn)后退回申辦人。

　　（二）驗(yàn)收申請(qǐng)

　　（三）申辦人完成籌建后，向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交下列資料（一式二份）：1、驗(yàn)收發(fā)證的申請(qǐng)；

　　2、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（零售）申請(qǐng)表；

　　3、企業(yè)自查報(bào)告；

　　4、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)合格證書、個(gè)人簡(jiǎn)歷

　　5、與經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的在冊(cè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復(fù)印件，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的聘請(qǐng)書、勞動(dòng)合同；

　　6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的使用說明材料；

　　7、各種管理規(guī)章制度（特別是藥品質(zhì)量管理制度）；

　　8、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所藥品分類陳列平面示意圖。

　　9、與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　10、應(yīng)提供的其他資料。（注：申請(qǐng)材料須申請(qǐng)單位蓋章或申請(qǐng)人簽名）市藥監(jiān)局接到申請(qǐng)后，組織有關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)檢查驗(yàn)收不合格的要限期進(jìn)行整改，重新申請(qǐng)驗(yàn)收。

　　六、材料要求申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊(cè)。

　　總結(jié)：以上信息是小編匯總的，請(qǐng)各位申請(qǐng)人按照當(dāng)?shù)匦姓块T的政策準(zhǔn)備相關(guān)材料進(jìn)行審核。

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